Проверка № 26180702631584 от 13 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "САРДОНИКС"
Дата проведения
13 августа 2018 года — 7 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михалева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Асеева Ольга Викторовна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
357743, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Велинградская, д. 8, кв. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
357736, Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Героев Медиков
Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Натрошвили Г. С.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО "Сардоникс" Натрошвили Г.С. 07.09.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствуют
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение продавцом требований технических регламентов, подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции связанным с требованиями хранения, перевозки, реализации и утилизации не соответствующей таким требованиям.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении 2-х должностных лиц ООО "Сардоникс", допустивших правонарушения, составлены протоколы об АП по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 1 октября 2018 года |
| Во исполнение требований ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н "Об утверждении правил хранения ЛС" обеспечить наличие оборудования, необходимого для соблюдения условий хранения ЛС. Во исполнение требований п.11 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н "Об утверждении правил хранения ЛС" обеспечить контроль за своевременной реализацией ЛП с ограниченным сроком годности. Во исполнение требований подпункта «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н обеспечить ведение документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, а именно журнала регистрации приемочного контроля. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ