Проверка № 26180702631577 от 23 мая 2018 года

ООО "БОРЕЦ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
23 мая 2018 года — 20 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОРЕЦ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернавин Вячеслав Николаевич Начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Малоокова Марина Алексеевна Ведущий специалист-эксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Худякова Елена Владимировна Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
357925, Ставропольский край, Советский район, хутор Восточный, ул. Октябрьская, д. 17

Нет данных о результатах проверки



Адрес
357925, Ставропольский край, Советский район, хутор Восточный, ул. Октябрьская, д. 17, помещение № 1

Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сигачев И. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Отсутствуют
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО "Борец" Сигачев И.И. 15.06.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения лицензионных требований
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Отсутствуют

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются требования положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении должностного лица, допустившего правонарушение составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 15 июля 2018 года
1. Обеспечить соблюдение требований ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части соблюдения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных средств для медицинского применения и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения. 2. Обеспечить соблюдение требований к хранению лекарственных средств, предусмотренных п.40 приказа МЗРФ от 23.08.2010 №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" и п.47 приказа МЗРФ от 31.08.2010 №646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ