Проверка № 26180702631523 от 23 мая 2018 года

ООО НПО "ПУЛЬС"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
23 мая 2018 года — 20 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ПУЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бадамян Сюзанна Адександровна Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Малоокова Марина Алексеевна Ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Гунькина Вера Николаевна Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Худякова Елена Владимировна Старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю


Объекты и итоги проверки

Адрес
355006, Ставропольский край, г. Ставрополь, пр. К. Маркса, 72/1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
356420, Ставропольский край, Благодарненский район, г. Благодарный, ул. Ленина, д. 203

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чумаченко Татьяна Геннадьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
18.06.2018 года
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
На зав. аптекой ГЛФ ООО НПО "Пульс" Составлен протокол об административном правонарушении по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 18 июня 2018 годаВ срок до 15 июля 2018 года
1. Обеспечить соблюдение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения требований пункта 14 Правил. 2. Обеспечить соблюдение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения требований пункта 9 Правил.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357111, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Трудовая, дом № 84, помещения № 21, 23, 24

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чумаченко Татьяна Геннадьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
18 июня 2018 года
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Гагарина, д. 57

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чумаченко Татьяна Геннадьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
18.06.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении предусмотренный частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, и часть 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 18 июня 2018 годаВ срок до 15 июля 2018 года
3. Обеспечить соблюдение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения требований пункта 15 Правил, исключить отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением требований, установленных приказом МЗ РФ от 20.12.2012 №1175-н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 4. Обеспечить соблюдение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части соблюдения требований пункта 11 Правил. 5. Обеспечить соблюдение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части исполнения требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н (далее Правил) и пункта 40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения ЛС». 6. Обеспечить соблюдение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части исполнения требований пункта 36 и 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357111, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Мичурина, дом № 2, Совхоз "Правокубанский", помещения № 9, 10, 26

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чумаченко Татьяна Геннадьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
18 июня 2018 года
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Фармацевтическая деятельность по указанному адресу не осуществляется, лицензия переоформлена 07.07.2018 года, путем исключения указанного адреса.
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ