Проверка № 261802101073 от 13 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СГА 2"
Дата проведения
13 ноября 2018 года — 10 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью выполнения требования Прокуратуры Ставропольского края от 31.10.2018 №7/4-50-2018 о проведении внеплановой выездной проверки по соблюдению законодательства об обращении лекарственных средств в части реализации лекарственных препаратов «Баклосан», «Конвалис» и «Габапентин» без рецепта. Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гунькина Вера Николаевна | Главный специалист-эксперт |
| Бадамян Сюзанна Александровна | Старший государственный инспектор |
| Михалева Ирина Петровна | Заместитель руководителя |
| Асеева Ольга Викторовна | Главный государственный инспектор |
| Чернавин Вячеслав Николаевич | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
356126, Ставропольский край, Изобильненский район, пос. Солнечнодольск, ул. Энергетиков д. 11 помещение №37
Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Коваленко И. К.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая аптекой СГА 2 Попова О.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 14 декабря 2018 года |
| 1. Обеспечить исполнение требований п. 44 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» по осуществлению в процессе приемки оценки соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования), а также проверка наличия повреждений транспортной тары. В ходе приемки осуществлять визуальный осмотр внешнего вида принимаемых лекарственных препаратов, проверку соответствия сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качества лекарственных препаратов. 2. Обеспечить исполнение требований п. 48 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» принимать лекарственные препараты путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами. 3. Результаты проведенного приемочного контроля лекарственных препаратов достоверно отражать в журнале регистрации результатов приемочного контроля, предусмотренном п.п «ф» пункта 5 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», являющимся документы по осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
355037, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 9
Нет данных о результатах проверки