Проверка № 261802032572 от 26 октября 2018 года

ООО "ДЕСА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 октября 2018 года — 23 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕСА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки
Проверка проводится целью: осуществления контрольно-надзорных мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в связи с информацией Изобильненскоого межрайонного следственного отдела СУ СК России по Ставропольскому краю от 24.10.2018 №11801070016050664 о фактах реализации лекарственных препаратов «Баклосан», «Конвалис» и «Габапентин» без рецепта. Задачами настоящей проверки являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
П.5 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Асеева Ольга Викторовна Главный государственный инспектор
Гунькина Вера Николаевна Главный специалист-эксперт
Михалева Ирина Петровна Заместитель руководителя
Чернавин Вячеслав Николаевич Начальник отдела
Бадамян Сюзанна Александровна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
356146, Ставропольский край, Изобильненский район, г. Изобильный, ул. Крупской, 15

Дата составления акта о проведении проверки
13 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Акулова С. В.

Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Акулова С.В. по доверенности 13.11.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Отсутствуют

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В отношении юридического лица составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 10 декабря 2018 года
Во исполнение требований пункта 1 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обеспечить соблюдение требований п. 46, 44, 48 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ