Проверка № 261800239249 от 23 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО САНАТОРИЙ "ЦЕНТРОСОЮЗ-КИСЛОВОДСК"
Дата проведения
23 марта 2018 года — 18 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов, изложенных в обращениях гражданина Белякова Д.А. (вх. №1694 от 19.03.2018 г., вх. №1695 от 19.03.2018 г.) о причинении вреда здоровью при оказании платных медицинских услуг в ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» (процедура общей криотерапии) гражданам Санникову Д.Ф., Шеменевой Н.И. 29.12.2016 г., выразившемуся в получении химического ожога по результатам процедуры общей криотерапии. задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации, обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), обязательных требований по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья организациями и индивидуальными предпринимателями, принятие мер направленных на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов гражданина, а также обязательных требований при обращении медицинских изделий в части проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению). Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Троян Надежда Владимировна | Старший государственный инспектор |
| Бадамян Сюзанна Александровна | Старший государственный инспектор |
| Харченко Ольга Александровна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Кисловодск, ул. Володарского, д. 12
Дата составления акта о проведении проверки
18 апреля 2018 года
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен генеральный директор ООО "Центрсоюз-Кисловодск" Пляшников В.О. 18.04.2018
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий установлен факт нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части необеспечения эксплуатации медицинского изделия (комплекс аэрокриотерапевтический для гипотермической стимуляции и тренировки системы терморегуляции КАЭКТ-01-«КРИОН») в соответствии с эксплуатационной документацией, разработанной производителем. В ходе проверки выявлено нарушение п. 3.1. гл. III Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утвержденного Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 256, выразившегося в приеме гражданки Шеменевой Н.И. в ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» в отсутствии санаторно-курортной карты.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 36 | В срок до 18 июля 2018 года |
| 1.Принять меры по устранению выявленных нарушений, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2.Не допускать нарушений п. 3.1. гл. III Порядка медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение, утвержденного Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 256. 3.Не допускать прием пациентов в ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» на санаторно-курортное лечение в отсутствии санаторно-курортной карты. 4.Во исполнение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не допускать эксплуатацию медицинского изделия «Комплекс аэрокриотерапевтический для гипотермической стимуляции и тренировки системы терморегуляции КАЭКТ-01-«КРИОН», производства ООО «НПП «КРИОН», в нарушение положений, предусмотренных эксплуатационной документацией, разработанной производителем 5.Провести организационные мероприятия по недопущению в работе нарушений, выявленных в ходе проверки. Представить доработанную в учреждении памятку (для медицинской сестры и пациентов) по эксплуатации медицинского изделия (комплекс аэрокриотерапевтический для гипотермической стимуляции и тренировки системы терморегуляции КАЭКТ-01-«КРИОН»), с учетом инструкции по применению. В срок до 18.07.2018 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. По результатам рассмотрения представленных документов Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю в отношении ООО Санаторий «Центрсоюз-Кисловодск» может быть проведена внеплановая проверка, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ