Проверка № 26170701822653 от 5 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РГБУЗ "ЧГКБ"
Дата проведения
5 сентября 2017 года — 18 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 18-17к от 13.03.2017 (срок исполнения 29.08.2017)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22
Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполняющий Обязанности Главного Врача Ргбуз Чгкб Асланукова Альбина Назировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Пункт первый предписания № 18-17к от 13 марта 2017г. не выполнен. Трансфузиологическая активность в РГБУЗ ЧГКБ составляет 18. По-прежнему в штатном расписание утверждены 0, 5 единиц врачебного персонала, при нормируемом показателе 0, 75 единиц - заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии трансфузиологической активности. | |
Описание
2. Пункт второй предписания № 18-17к от 13 марта 2017г. не выполнен. По-прежнему в трансфузиологическом кабинете РГБУЗ ЧГКБ отсутствует медицинское оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, а именно 1 Холодильник медицинский ниже -25 C для хранения СЗП 2 Холодильник медицинский +2 - +6 C для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови 3 Тромбомиксер для хранения тромбоцитов 24.05.2017г. в 1600 получено 7 доз тромобоконцентрата, последняя доза перелита в 1650-1700 23.05.2017г. в 1600 получено 7 доз тромобоконцентрата, последняя доза перелита в 1710-1720
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| 2. 2. Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н трансфузиологический кабинет медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов, а именно 1 Холодильник медицинский ниже -25 C 2 Холодильник медицинский +2 - +6 C 3 Тромбомиксер для хранения тромбоцитов | |
Описание
3. Пункт третий предписания № 18-17к от 13 марта 2017г. не выполнен. По-прежнему в РГБУЗ ЧГКБ отсутствует запас эритроцитсодержащих компонентов крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, п. 11. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" своевременное формирование запаса донорской крови и или ее компонентов в кабинете трансфузиологии. | |
Описание
4. Пункт четвёртый предписания № 18-17к от 13 марта 2017г. не выполнен. По-прежнему в РГБУЗ ЧГКБ не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, CW, К, k, Fa, Fb, Lua, Lub, Jka и Jkb реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п.8., подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проведение реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, CW, К, k, Fa, Fb, Lua, Lub, Jka и Jkb. | |
Описание
5. Пункт пятый предписания № 18-17к от 13 марта 2017г. не выполнен. - в отдельных случаях биологическая проба на совместимость не проводится тромбоконцентрат № 0040029, 004030, 003759, 004074, 004072 СЗП 006884 эр. масса 005766 000844 или проводится с нарушением требований СЗП 004258, что является нарушением п.п. 26, 27, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.п. 2.1.2, 6., 8.3. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в отдельных случаях не проводится проба на индивидуальную совместимость или проводится только одна проба на индивидуальную совместимость 005766 005788 006225 005786 005671 006038 002901 000844 005766 и т.д., что является нарушением пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, 27, 28, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов - проведение проб на индивидуальную совместимость пункта 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, 27, 28, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - проведение биологической пробы на совместимость п.п. 26, 27, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.п. 2.1.2, 6., 8.3. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
Результаты определения группы крови пациента не вносятся в протокол трансфузии СЗП 006884, эр.масса 005766, 006038, 002901, 005786, 005788, 005766 и т.д.в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения проб на индивидуальную совместимость 005788, 005786, 006225, 005766, 005671, 000844, 002901, 006038, 005766 и т.д. не представляется возможным идентифицировать реактив, не указано наименование и серия, срок годности реактива, которым проводили исследования 002901, 005671, 006225 и т.д. в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются методы проведения проб на индивидуальную совместимость в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения биологической пробы или указывается с нарушением требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07 сентября 2017 г. № 75-17к | В срок до 10 сентября 2018 года |
| Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ