Проверка № 26170701798080 от 28 августа 2017 года

ГБУЗ "ГБ Г. КРОПОТКИНА" МЗ КК

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
28 августа 2017 года — 8 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА КРОПОТКИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 64-16к от 27.10.2016 (срок исполнения 24.08.2017)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
352380, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН КАВКАЗСКИЙ, ГОРОД КРОПОТКИН, УЛИЦА ГАГАРИНА, 218

Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбуз Кгб Мо Кавказский Район Грекова Елена Леонидовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
По-прежнему при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование в повторном тесте, с сохранением условий первой постановки, не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29 августа 2017 г. № 66-17кВ срок до 7 августа 2018 года
При получении положительного результата анализа на гепатиты В, С и ВИЧ, исследование повторять с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Описание
- по-прежнему в некоторых случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям - по-прежнему в единичных случаях результат определения группы крови пациента не вынесен на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтвержден подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29 августа 2017 г. № 66-17кВ срок до 7 августа 2018 года
2. Обеспечить выполнение требований п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - привести в соответствие форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов - результат определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
3 Пункт седьмой предписания № 64-16к 27 октября 2016 г. выполнен не в полном объеме - попрежнему, в некоторых случаях, не представляется возможным идентифицировать реактив которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость не указаны серия, срок годности, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - попрежнему, в некоторых случаях не указывается результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - попрежнему, в некоторых случаях в протоколе присутствует запись о проведении пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы регистрация исследований осуществляется формально пункт 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. От 29 августа 2017 г. № 66-17кВ срок до 7 августа 2018 года
3. Принять меры по соблюдению требований п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 в протоколах переливания указывать - регистрировать реактивы серию, срок годности, которыми проводили исследования крови на индивидуальную совместимость приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - указывать результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в соответствии с пунктами 12, 18, подпунктом г пункта 25, подпункт в пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пунктов 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, при проведении пробы на индивидуальную совместимость регистрацию исследований осуществлять четко, не допускать формального оформления протоколов трансфузии

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352380, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН КАВКАЗСКИЙ, ГОРОД КРОПОТКИН, УЛИЦА ГАГАРИНА, 218

Нет данных о результатах проверки