Проверка № 26170701391391 от 9 марта 2017 года

РГБУЗ "ЧГКБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 марта 2017 года — 22 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРКЕССКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 26-16к от 13.04.2016 (срок исполнения 06.03.2017)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД ЧЕРКЕССК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22

Дата составления акта о проведении проверки
13 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполняющий Обязанности Главного Врача Ргбуз Чгкб - Шевхужев Замир Абдулахович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Трансфузиологическая активность в РГБУЗ ЧГКБ составляет 18. По-прежнему в штатном расписание утверждены 0, 5 единиц врачебного персонала, при нормируемом показателе 0, 75 единиц - заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии трансфузиологической активности
Описание
2. По-прежнему в трансфузиологическом кабинете РГБУЗ ЧГКБ отсутствует медицинское оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, а именно хранение СЗП карантинизированной при температуре -23С и эритроцитсодержащих компонентов при температуре +6С осуществляется в бытовом холодильном оборудовании Саратов, отсутствует тромбомиксер для хранения тромбоцитов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н трансфузиологический кабинет медицинским оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов
Описание
3. По-прежнему в РГБУЗ ЧГКБ отсутствует запас донорской крови и или ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, п. 11. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" своевременное формирование запаса донорской крови и или ее компонентов в кабинете трансфузиологии.
Описание
4. По-прежнему в РГБУЗ ЧГКБ не проводится определение антиэритроцитарных антител всем реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п.8., подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н определение антиэритроцитарных антител всем реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Описание
5. В отдельных случаях биологическая проба на совместимость не проводится или проводится с нарушением требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентовпроведение биологической пробы на совместимость п.п. 26, 27, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.п. 2.1.2, 6., 8.3. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
6. Проводится только одна проба на индивидуальную совместимость, не проводится проба на индивидуальную совместимость методом на плоскости при комнатной температуре

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови, приказа № 183н от 02.04.2013г Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентовпроведение проб на индивидуальную совместимость пункта 12, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, 27, 28, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
7. В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не вносятся в историю болезни

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентоврезультат определения группы крови пациента п. 18, приказ от 2.04.2013 г. № 183н п. 1, 6 приказ от 25.11.2002 № 363
Описание
8. В отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения проб на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентоврезультаты и методы проведения проб на индивидуальную совместимость п. 12, 18, подпункт г п. 25, подпункт в п. 26, 27, 28, приложение № 1 приказ от 2.04.2013 г. № 183н п. 1, 1.4, 2.1.2, 6 приказ от 25.11.2002 № 363 - результат проведения биологической пробы на совместимость п. 26, 27, 44, приложение № 1 приказ от 2.04.2013 г. № 183н п. 2.1.2, 6., 8.3. приказ от 25.11.2002 № 363
Описание
9. В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив используемый для индивидуальной пробы не указано наименование и серия, срок годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентовнаименование, серию, срок годности реактивов, которыми проводили пробы на индивидуальную совместимость п. 18, приложение № 1 приказ от 2 апреля 2013 г. № 183н
Описание
В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать используемый для определения группы крови реципиента по системе АВО реактив не указано наименование и серия, срок годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентов наименование, серию, срок годности реактивов, которыми проводили определение группы крови реципиента по системе АВО п. 18, приложение № 1 приказ от 2 апреля 2013 г. № 183н
Описание
11. В протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются методы проведения проб на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентов результаты и методы проведения проб на индивидуальную совместимость п. 12, 18, подпункт г п. 25, подпункт в п. 26, 27, 28, приложение № 1 приказ от 2.04.2013 г. № 183н п. 1, 1.4, 2.1.2, 6 приказ от 25.11.2002 № 363
Описание
12. В протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения биологической пробы или указывается с нарушением требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд в отношении юридического лица
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление № 3-220/17 от 25.04.2017)

Сведения о выданных предписаниях
1. 18-17к от 13.03.2017В срок до 29 августа 2017 года
Обеспечить согласно требованиям статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 регистрацию в историях болезней и в протоколах переливания крови и её компонентов метод и результат проведения биологической пробы п. 18, приложение № 1 приказ от 2 апреля 2013 г. № 183н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, , ГОРОД ЧЕРКЕССК, , УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 22

Нет данных о результатах проверки