Проверка № 26170700637558 от 10 июля 2017 года

ГБУЗ "ГБ №3 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
10 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №3 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
353905, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Суворовская, 8 А

Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мбу Гб № 3 Уз Администрации Города Новороссийска Мекертычева Ирина Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов тромбомиксер с термостатом - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
1. Обеспечить выполнение требований пункта 3 приложения №2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов, а именно тромбомиксер с термостатом - оборудовать рабочее место врача-трансфузиолога, установить персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания
Описание
В журнале транспортировки не указаны наименования компонентов крови - в журнале получения и выдачи не указано время поступления компонентов крови и выдачи в отделения, в том числе эритроцитсодержащие компоненты, СЗП и тромбоконцентрат - в протоколах переливания крови регистрация времени начала и окончания трансфузии осуществляется формально история 7403/25 тромбоцитный концентрат 8 доз доставлен 01.02.2017 года в 14-35, время переливания с 10-30 до 11-45 история №2840, СЗП №004667 время размораживания в 1120, начало трансфузии в 1100 СЗП № 004298 время размораживания в 1340, начало трансфузии в 1320 2 дозы тромбоцитного концентрата доставлены в 11 20, начало переливания в 1030 8 доз тромбоцитного концентрата доставлены в 1530, начало переливания в 1030 - в некоторых протоколах не указано время начала и окончания процедуры переливания история №580 6 доз тромбоцитного концентрата - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируется журнал поступления и выдачи компонентов крови, журнал регистрации температуры и времени транспортировки - в журнале регистрации результатов исследований рабочий журнал КДЛ отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
2. Обеспечить выполнение требований статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п. 4, приложения № 5, п. 3 приказа МЗ и соцразвития РФ № 278-н от 28.03.2012г. Требование к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранения и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме - в журнале транспортировки указывать наименования компонентов крови - в журнале получения и выдачи регистрировать время поступления компонентов крови и выдачи в отделения, в том числе эритроцитсодержащих компонентов, СЗП и тромбоконцентрата - в протоколах указывать время начала и окончания процедуры переливания - в журналах поступления и выдачи компонентов крови, регистрации температуры и времени транспортировки указывать разборчиво фамилию исполнителей работ - в журнале регистрации результатов исследований рабочий журнал КДЛ регистрировать данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности.
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
3. Обеспечить выполнение требований подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проводить реципиентам скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
4. Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - проводить всем группам реципиентов определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип.
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит пробу на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента методом на плоскости при комнатной температуре

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
5. Обеспечить выполнение требований п. 7, п. 25 г, п. 26 в Приказа N 183н от 2 апреля 2013 г. Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или её компонентов, п. 2.2.1. Приказа Минздрава России от 25 ноября 2002 г. № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови перед переливанием компонентов донорской крови врачу, проводящему трансфузию компонентов донорской крови, проводить пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, в том числе методом на плоскости при комнатной температуре
Описание
6. В отдельных случаях перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба время трансфузии 20 минут 1100 1120 004667 1320-1340 № 004298

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
6. Проводить биологическую пробу согласно пунктам 13, 14, 15 подпункт д п. 25, подпункт г п. 26, 44, подпункт д п. 74, подпункт г п. 75, 76, подпункт ж п.87 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
В отдельных случаях в истории болезни отсутствует информированное согласие пациента на процедуру переливания крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
7. Обеспечить выполнение требований статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации статьи 14 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - при проведении трансфузий оформлять согласие пациента на процедуру переливания крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
- в проверенных историях болезней пациентов, получивших переливание компонентов донорской крови, часть протоколов не соответствуют рекомендуемой форме - в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость на плоскости - в отдельных случаях отсутствует результат анализа мочи и крови реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови - в некоторых случаях в протоколах не отражается время проведения биологической пробы - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается не в полном объёме - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 12 июля 2017 г. № 53-17кВ срок до 20 июля 2018 года
8. Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353905, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Суворовская, 8 А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
353905, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Суворовская, 8 А

Нет данных о результатах проверки