Проверка № 26170700637554 от 20 марта 2017 года

МБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
20 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА СОЧИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
354008, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Пирогова, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Мбуз Г. Сочи Городская Больница № 2 - Гиорхелидзе Гиоргий Леванович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Структурное подразделение муниципального бюджетного учреждения здравоохранения города Сочи Городская больница № 2, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов - штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным нормативам с учетом трансфузиологической активности предусмотрено 0, 25 ед. врачебной единицы врач-трансфузиолог при нормируемом 0, 5 штатной единицы

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить штатную численность персонала трансфузиологического кабинета МБУЗ г.Сочи Городская больница № 2 в соответствии с требованиями пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - увеличить количество штатных единиц врачебного персонала трансфузиологического кабинета до 0, 5 штатной единиц.
Описание
- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов- термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером. - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием необходимым для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приобрести оборудование для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером - приобрести персональный компьютер, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания -приобрести холодильник медицинский для хранения эритроцитсодержащих компонентов
Описание
Записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость -в журнале транспортировки крови и ее компонентов отсутствует регистрация идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови , что не позволяет на этапе транспортировке установление личности донора. - не ведется журнал размораживания плазмы не регистрируется идентификационный номер дозы при размораживании , время, температура размораживания - в журнале учета прихода и расхода компонентов в хирургическом отделении отсутствует полный учёт поступающих компонентов не зарегистрировано получение и выдача эритроцитарной взвеси А II №001211 и плазмы свежезамороженной А II №000726 перелитых 19.03.2017 больной Гвардиян И.В. - не регистрируются данные о температурном режиме при хранении компонентов крови- тромбоцитного концентрата, требующие регламентированных условий хранения - в журнале транспортировки крови и ее компонентов отсутствует регистрация времени получения и доставки

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить ведение документации в объемах обеспечивающих идентификацию и прослеживаемость в соответствии с требованиями п 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п. 4, приложения № 5, п. 3 приказа МЗ и соцразвития РФ № 278-н от 28.03.2012г. Требование к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранения и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения -в журнале транспортировки крови и ее компонентов осуществлять регистрацию идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови - вести журнал размораживания плазмы с указанием идентификационного номера дозы при размораживании , времени, температуры размораживания - в журнале учета прихода и расхода компонентов в хирургическом отделении вести полный учёт поступающих компонентов - регистрировать данные о температурном режиме при хранении тромбоцитного концентрата, требующего регламентированных условий хранения - в журнале транспортировки крови и ее компонентов регистрировать время получения и доставки компонентов крови.
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике Бирюса 1шт..

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови плазмы на этапе доставки в больницу в соответствии с требованиями п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 -при транспортировке компонентов донорской крови плазмы на этапе доставки в больницу использовать изотермические контейнеры с использованием хладоэлементов, аккумуляторов обеспечивающих изотермический нормируемый режим в транспортном контейнере в течении всего времени транспортировки не выше -180С -при транспортировке компонентов донорской крови в клинические подразделения больницы использовать контейнеры, обеспечивающие достаточную изотермичность
Описание
-при транспортировке компонентов донорской крови плазмы на этапе доставки в больницу используются хладоэлементы, не обеспечивающие изотермический режим в транспортном контейнере в течении всего времени транспортировки согласно журнала температура в контейнере составляет транспортировки составляет -3-40С -транспортировка компонентов донорской крови в клинические подразделения больницы осуществляется без контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность в руках, лотках

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови плазмы на этапе доставки в больницу в соответствии с требованиями п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 -при транспортировке компонентов донорской крови плазмы на этапе доставки в больницу использовать изотермические контейнеры с использованием хладоэлементов, аккумуляторов обеспечивающих изотермический нормируемый режим в транспортном контейнере в течении всего времени транспортировки не выше -180С -при транспортировке компонентов донорской крови в клинические подразделения больницы использовать контейнеры, обеспечивающие достаточную изотермичность
Описание
В лаборатории не проводится определение антиэритроцитарных антител.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Проводить в лаборатории определение антиэритроцитарных антител в соответствии с требованиями подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н в лаборатории не проводится определение антиэритроцитарных антител
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов в отделениях больницы не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
На вскрытых флаконах цоликлонов в отделениях больницы указывать дату вскрытия флаконов в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии.
Описание
-первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится - первичное определение группы крови пациента по резус-принадлежности в хирургическом отделении не проводится, отсутствует цоликлон анти D супер

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Осуществлять первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях больницы в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
При проведении проб с использованием 10 желатина при использовании водяной бани не осуществляется контроль температуры +46-48С, имеющиеся термометры имеют шкалу до + 30С

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Для проведения проб с использованием 10 желатина обеспечить контроль регламентируемой температуры +46-+480С в соответствии с требованиями п 3.2, п.4.4 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
- перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся в полном объеме пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363не проводится проба на плоскости при комнатной температуре

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - перед переливанием компонентов донорской крови проводить в полном объеме пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363проводить пробу на плоскости при комнатной температуре.
Описание
При переливании 24.01.17 больному Г. концентрата тромбоцитов № 000537 время начала трансфузии 11.00, окончание 11.30, следующая трансфузия концентрата тромбоцитов № 000536 начата в 11.30, таким образом промежутка времени между трансфузиями нет, что позволяет сделать вывод о не проведении биологической пробы время проведения которой не менее 15 мин

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 при переливании всех видов компонентов донорской крови проводить биологическую пробу
Описание
Согласно журналов температуры в процедурных кабинетах хирургического отделения в которых проводятся определения группы крови и пробы на совместимость фиксируется температура +28-29С

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить проведение определения группы крови в соответствии с требованием п. 2.1.2, п.5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363, п.25, 26 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н при температуре не выше + 25 0С
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов в соответствии с требованиями п. 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на каждое переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови больной Г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Принять меры по выполнению требований статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - оформление согласия пациента на каждое переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови
Описание
- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента вынесенные на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждаются подписью врача - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроцитная взвесь № 000986 отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость больной Гр., дата трансфузии 16.03.2017 - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив применяемый для определения группы крови и пробы на индивидуальную совместимость не указано наименование и серия, которым проводили исследования - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в некоторых случаях анализы крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводятся больные Гон., Гвар. - в ряде случаев не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k - не проводится выявление у реципиента антиэритроцитарных антител -в отдельных случаях при переливании свежезамороженной плазмы в качестве показания для назначения переливания указывается анемия

Сведения о выданных предписаниях
1. 16-17к от 22.03.2017В срок до 9 марта 2018 года
Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
354008, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Пирогова, д. 7, 354008, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Виноградная, д. 43/2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
354008, Россия, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Пирогова, д. 7, 354008, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Виноградная, д. 43/2

Нет данных о результатах проверки