Проверка № 26170700637550 от 20 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ГБ №1 Г.СОЧИ" МЗ КК
Дата проведения
20 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
354216, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Энтузиастов, д. 17
Дата составления акта о проведении проверки
24 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Мбуз Г. Сочи Городская Больница № 1 Швыдунова Елена Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Рабочие места в отделении переливания крови не компьютеризированы, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Не ведется учетная карточка донора форма 405-05/у вследствие чего данные о донорах, донациях указываются не в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
- в журнале заготовки крови не регистрируются данные о расходных материалах, используемых в процессе донаций не указывается наименование контейнеров для сбора донорской крови - в журнале результатов исследований доноров и в самих результатах исследований отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются рабочие журналы в ОПК и КДЛ МБУЗ г. Сочи Городская больница № 1. - процедура размораживания СЗП в журналах не регистрируется - в журнале замораживания СЗП не регистрируют идентификационные номера и продолжительность процесса замораживания - в журналах выдачи компонентов крови невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
- справки о состоянии здоровья донора отсутствуют п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов - при первичном, до сдачи клеток крови, клинико - лабораторном исследовании крови не проводится исследование крови донорам по следующим показателям - количество тромбоцитов и ретикулоцитов содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови п. 3.4., 3.3.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Процедура замораживания плазмы регистрируется не в полном объеме не регистрируют время процесса замораживания, отсутствуют идентификационные номера
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Не проводится скрининг антиэритроцитарных аллоантител донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
- при получении положительного результата анализа на гепатиты В и С, исследование не повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты - при получении положительного результата в любом из тестов на сифилис, исследование не повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
В представленных результатах контроля качества эритроцитная масса показатель гематокрита 0, 85-1, 0 при норме от 0, 65 до 0, 75
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Не регистрируется температура хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +5С в бытовом холодильнике Саратов 1 шт
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25С 30С в морозильной камере бытового холодильника Саратов 1 шт и в морозильной камере бытового холодильника Индезит 1 шт.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Идентификация и раздельное хранение компонентов крови по группам крови AB0 и резус-принадлежности обеспечивается не в полном объеме СЗП карантинизированной в морозильной камере бытового холодильника Саратов 1 шт и в морозильной камере бытового холодильника Индезит 1 шт.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Нанесенная на этикетку информация о готовой продукции содержит фамилию и инициалы донора
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Отсутствует контроль условий температуры и времени хранения эритроцитсодержащих компонентов и СЗП на этапе доставке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
В представленном Положение отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в МБУЗ г. Сочи Городская больница № 1
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
Температура в помещении КДЛ лаборатории МБУЗ г. Сочи Городская больница № 1, где проводится определение группы крови, не соответствует регламентируемым значениям +26С, +27С, при нормируемом показателе не выше +25С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Описание
- в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указано время начала и окончания процедуры переливания - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив производитель, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - во всех случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8 п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-17к | В срок до 9 марта 2018 года |
| Устранить нарушение | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
354216, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Энтузиастов, д. 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
354216, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Энтузиастов, д. 17
Нет данных о результатах проверки
