ГБУЗ "ЦРБ" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА

В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет не выделено, не обозначено и не оборудовано согласно требований помещение.

Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов весы медицинские электронные стационарные для взвешивания людей, аппарат для плазмафереза, быстрозамораживатель для плазмы крови, весы медицинские для взвешивания крови и ее компонентов, весы-помешиватели донорской крови, кресло донорское стационарное, плазмоэкстрактор автоматический или мехинический ручной, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови, устройство для стерильного соединения полимерных трубок, центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором, холодильник медицинский +2- +6С - рабочие места в отделении переливания крови не компьютеризированы, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания. Компьютерное обеспечение отсутствует.

Не разработаны рабочие инструкции на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции.

Записи о донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость в журнале результатов исследований доноров и в самих результатах исследований отсутствуют данные об используемых реагентах наименование, серия, срок годности, невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются рабочие журналы в КДЛ, результаты в ОПК - отсутствуют идентификационные номера донации в журнале исследований по гемотрансмиссвным инфекциям - не регистрируется процедура замораживания СЗП, отсутствуют данные об идентификационных номерах, дате и времени процесса замораживания - в журналах выдачи компонентов крови невозможно установить исполнителей работ, т.к. подписи ответственных лиц не идентифицируются - не регистрируется процедура размораживания СЗП - не ведется журнал транспортировки компонентов крови - в отдельном случае, этикетка донорского контейнера, приклеенная к протоколу трансфузии, порвана и индивидуальный номер донации на гемаконе, не идентифицируется - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц журнал заготовки компонентов крови - в журнале учета компонентов крови при поступлении компонентов донорской крови не указывается наименование производителя компонентов донорской крови, код донации, дата заготовки, срок годности, время получения и время выдачи в отделения - отсутствуют регистрационные данные о транспортировке компонентов крови - регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме отсутствуют акты списания за период до мая 2017 года

Отсутствует функциональное кресло для донора.

При заготовке донорской крови в строенные контейнеры 450 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 63 мл. производства RAVIMED, Польша, отбор образцов донорской крови для определения группы крови и маркеров гемотрансмиссивных инфекций осуществляется с нарушением целостности системы

Замораживание плазмы проводится с помощью бытового морозильника Бирюса 290-1 1 шт, без контроля температуры и времени

Не проводятся определения фенотипа антигенов эритроцитов по системам C, c, E, e системы Резус и Келл и скрининга антиэритроцитарных аллоантител.

Температура в помещении лаборатории не регистрируется.

Контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности не проводится.

В ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района не регистрируется температура хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни

Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +5-6С в бытовых холодильниках Бирюса 290-1 1 шт, Норд ДХ-241-6-020 1шт.

Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -42С 43С в морозильном ларе Бирюса 355Н-5 1 шт

На маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежности.

Идентификация и раздельное хранение компонентов крови СЗП по группам крови AB0 и резус-принадлежности не обеспечивается в полном объёме.

Нанесенная на этикетку информация о готовой продукции содержит фамилию и инициалы донора. Отсутствуют следующие сведения дата донации наименование и объем антикоагулянта и или добавочного раствора температурные условия хранения.

Отсутствует контроль условий температуры и времени хранения эритроцитсодержащих компонентов на этапе доставки.

Реципиентам не проводится определение антиэритроцитарных антител.

Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови. реципиентам не проводится.

Температура в помещении КДЛ лаборатории ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района, где проводится определение группы крови, не соответствует регламентируемым значениям. Температурное значение, на момент проведения проверки составляет выше +26С при нормируемом показателе не выше +25С.

Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах в КДЛ не указана дата вскрытия флаконов.

Перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или конглютинации с 33 полиглюкином

Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.

Температура в процедурных кабинетах отделений хирургического, реанимационного, травматологического, терапевтического, гинекологического, родильного ГБУЗ ЦРБ г.о. Прохладный и прохладненского муниципального района, где проводится определение группы крови и проба на совместимость не соответствует регламентируемым значениям. Температурное значение, на момент проведения проверки во всех вышеперечисленных процедурных кабинетах отделений составляет выше +26С при нормируемом показателе не выше +25С.

Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37С

В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови - в отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям - во всех случаях результаты определения группы крови пациента не подтверждаются подписью врача - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указано время начала и окончания процедуры переливания - во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови - в некоторых случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы пункт 13, 14, 18, подпункт д пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1.6, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363