Проверка № 26170700637527 от 1 мая 2017 года

ГБУЗ РОД МЗ РСО-АЛАНИЯ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
362001, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Зортова, д. 2

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Гематологическим Отделением Гбуз Род Мз Рсо-Алания Дзарасова Оксана Даниловна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
В ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания не организованно и не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
В штатном расписании ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания не предусмотрены ставки врачебного врача трансфузиолога, среднего и младшего медицинского персонала

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови - холодильник медицинский +2 - +6 C - холодильник медицинский ниже -25С - термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
В ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания не в полном объеме ведётся учёт сведений при хранении, использовании, транспортировке донорской крови и ее компонентов, размораживании СЗП, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - не ведётся журнал учета заявок - не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в которых хранятся компоненты донорской крови, в том числе тромбоцитный концентрат, требующие регламентированных условий хранения - не регистрируется режим размораживания плазмы дата, время, идентификационные номера донаций - не ведётся журнал транспортировки компонентов донорской крови, не регистрируются данные о времени, температурных условиях доставки и идентификационные номера полученных компонентов крови - в журналах переливания отсутствуют записи о некоторых перелитых компонентах крови реципиентам - в журнале получения и выдачи в отделения компонентов донорской крови не указывают дату, время получения и дату, время выдачи компонентов донорской крови - отсутствуют регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови - в журнале регистрации результатов исследований отсутствуют данные об исполнителях работ, а так же не указываются используемые реактивы рабочий журнал КДЛ

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
В ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания не создана трансфузиологическая комиссия, отсутствует решение приказ руководителя о создании комиссии не разработано положение о трансфузиологической комиссии, утверждённое руководителем организации

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Для определения группы крови человека по антигенам эритроцитов АВО, а так же для определения антигена Д системы резус урологическое, гинекологическое отделения, для подтверждения группы крови в лаборатории используются стандартные сыворотки, стандартные эритроциты собственного производства, не зарегистрированные в установленном порядке

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Установить температуру в помещении лаборатории, где проводится определение группы крови не представляется возможным в связи с отсутствием термометра в помещении и отсутствием журнала регистрации температурного режима помещения температура в помещениях проведения определения группы крови хирургического отделения не соответствует регламентируемым значениям и составляет от +22С до +26С +27С, при нормируемых показателях не выше +25С

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Не проводится скрининг антиэритроцитарных антител

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела проводится не в полном объёме

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов изосероклонов не представляется возможным, на используемых в работе изосероклонах не указана дата вскрытия флаконов урологическое, гинекологическое отделения

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в гинекологическом отделении проводится средним медицинским персоналом

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Размораживание свежезамороженной плазмы в ГБУЗ РОД МЗ РСО-Алания осуществляется на водяной бане

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
Во многих случаях в историях болезни отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение
Описание
В проверенных историях болезней пациентов, получивших переливание компонентов донорской крови, протоколы не соответствуют рекомендуемой форме, согласно приложению № 1, не отражена информация согласно требованиям п. 18 гл. III приказа № 183н в некоторых протоколах переливания не указывается дата, время начала и окончания трансфузии в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа не представляется возможным идентифицировать реактив производитель, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности во всех случаях отсутствуют сведения о результате проведения биологической пробыв некоторых протоколах переливания не указаны медицинские показания к проведению трансфузииво всех протоколах переливания компонентов донорской крови не регистрируется трансфузионный анамнез реакции и или осложнения, возникшие у реципиента в связи с трансфузией акушерский анамнез макроскопическая оценка компонентав некоторых протоколах врач, проводящий трансфузию в не регистрирует паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о группе крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипе донора, сроке годности компонентов, наименование организации, заготовившей, наименование компонента крови, объем в некоторых протоколах переливания состояние пациента до и после переливания отражено не в полном объёме, отсутствуют результаты анализа крови, мочи после переливания

Сведения о выданных предписаниях
1. 33-17кВ срок до 15 октября 2018 года
Устранить нарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362001, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Зортова, д. 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362001, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Зортова, д. 2

Нет данных о результатах проверки