Проверка № 26170700637515 от 23 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РА "КОШЕХАБЛЬСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
23 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
385400, Республика Адыгея, аул Кошехабль, ул. А. Джаримова, 7
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Лечебной Части Батышева Зарема Гумеровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Структурное подразделение ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| В штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии трансфузиологической активности ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ, укомплектовать трансфузиологический кабинет физическими лицами согласно требованию к штатным нормативам | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов - холодильник медицинский ниже -25 C - холодильник медицинский +2 - +6 C - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 2. Обеспечить выполнение требований статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, транспортировке донорской крови и ее компонентов - холодильник медицинский ниже -25 C - холодильник медицинский +2 - +6 C - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места. | |
Описание
Записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - отсутствует заявка на компоненты донорской крови из отделений в кабинет трансфузиологии - отсутствует журнал учёта заявок -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови не зарегистрирована не ведётся полный учёт получения и выдачи компонентов крови - в журнале транспортировки СЗП и эр. массы не указывается номер полученных компонентов крови - в журнале получения и выдачи компонентов крови не регистрируется время выдачи компонентов крови в отделения, - в журнале регистрации результатов определения группы крови и резус принадлежности отсутствуют данные об исполнителях работ, не указываются используемые реагенты рабочий журнал КДЛ - во всех рабочих журналах транспортировки, получения и выдачи невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - отсутствует заявка на компоненты донорской крови из отделений в кабинет трансфузиологии - отсутствует журнал учёта заявок -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови не зарегистрирована не ведётся полный учёт получения и выдачи компонентов крови - в журнале транспортировки СЗП и эр. массы не указывается номер полученных компонентов крови - в журнале получения и выдачи компонентов крови не регистрируется время выдачи компонентов крови в отделения, - в журнале регистрации результатов определения группы крови и резус принадлежности отсутствуют данные об исполнителях работ, не указываются используемые реагенты рабочий журнал КДЛ - во всех рабочих журналах транспортировки, получения и выдачи невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| Записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме - регистрировать в журнале учета заявок, заявки на компоненты донорской крови из отделений ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ - регистрировать информацию о движении компонентов донорской крови в полном объеме вести полный учёт получения и выдачи компонентов крови - в журнале транспортировки СЗП и эритроцитсодержащих компонентов крови указывать номер полученных компонентов крови - в журнале получения и выдачи компонентов крови регистрировать дату и время выдачи компонентов крови в отделения ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ, - в рабочих журналах КДЛ регистрировать данные ФИО об исполнителях работ, указывать название, серию, срок годности используемых в работе реагентов - во всех рабочих журналах кабинета трансфузиологии указывать исполнителей работ ФИО, ответственных лиц фамилия, подпись | |
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в трансфузиологическом кабинете при температуре +5С в бытовом холодильнике BOSCH
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 4. Обеспечить выполнение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. - хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется в трансфузиологическом кабинете при температуре -26С в бытовом холодильнике BOSCH
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 5. Обеспечить выполнение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. - хранение СЗП осуществлять в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании. | |
Описание
Определить срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 6. Обеспечить выполнение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2 Об утверждении инструкций по иммуносерологии на используемых в работе цоликлонах указывать дату вскрытия флаконов. | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 7. Обеспечить выполнение требований подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н в КДЛ ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ проводить определение антиэритроцитарных антител | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 8. Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в КДЛ ГБУЗ РА Кошехабльская ЦРБ проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела | |
Описание
Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 9. Обеспечить выполнение требований пункта 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - проводить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях. | |
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 10. Обеспечить выполнение требований пунктов 2.1., 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 перед переливанием компонентов донорской крови врачу, проводящему трансфузию компонентов донорской крови, проводить повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента | |
Описание
Перед переливанием компонентов донорской крови проводится только одна проба на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре не проводятся пробы на индивидуальную совместимость методом одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 11. Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26 пункт 2.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - перед переливанием компонентов донорской крови проводить пробы на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре и методом одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином | |
Описание
Во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа п.8, п. 22 п.п. в, п.32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п.8, п.22 приказа № 183н от 02.04.2013г. - не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование, серия, срок годности, которым проводили исследования пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - в отдельных случаях отсутствуют результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно отсутствуют результаты диурез, цвет мочи, п.18, 19, 20 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов" - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, 13, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, подпункт г пункта 74, подпункт в пункта 75, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-17к от 25.05.2017 | В срок до 21 мая 2018 года |
| 12. Обеспечить выполнение требований правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа п.8, п. 22 п.п. в, п.32, приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител п.8, п.22 приказа № 183н от 02.04.2013г. - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать реактив, которым проводили исследования с указанием наименования серии и срока годности, пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты наблюдения врача, проводящего трансфузию донорской крови и ее компонентов, не менее трех часов, а именно регистрировать результаты диурез, цвет мочи, п.18, 19, 20 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов" - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость пункт 12, 13, 18, подпункт г пункта 25, подпункт в пункта 26, подпункт г пункта 74, подпункт в пункта 75, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
385400, Республика Адыгея, аул Кошехабль, ул. А. Джаримова, 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
385400, Республика Адыгея, аул Кошехабль, ул. А. Джаримова, 7
Нет данных о результатах проверки
