Проверка № 26170700637513 от 17 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "РКБ ИМ. А.А. КАДЫРОВА"
Дата проведения
17 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Хвойная, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
21 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача По Медицинской Части Гбу Ркб Им. Ш. Ш. Эпендиева Дариева Лиза Усмановна, Заведующий Отделением Трансфузиологии И Гравитационной Хирургии Крови, Врач Трансфузиолог Хамзатов Ахмед Лукманович.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не ведётся в полном объёме учет сведений о донорах, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от получения до применения донорской крови и ее компонентов невозможно обеспечить установление личности донора, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость - не регистрируют данные об условиях хранения тромбоцитного концентрата, в том числе температурном режиме помещений, а также времени его хранения до начала переливания в отделениях, требующего регламентированных условий хранения - в журнале переливания компонентов крови АРО не указывают индивидуальные номера донации - в журналах переливания отсутствуют записи о некоторых перелитых компонентах крови реципиентам АРО, хирургическое отделение
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 3 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения, вести в полном объёме учет сведений о донорах, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов, на всех этапах от получения до применения донорской крови и ее компонентов , обеспечить установление личности донора, для идентификации и прослеживаемости - регистрировать данные об условиях хранения тромбоцитного концентрата, в том числе о условиях температурного режима помещений, а также времени его хранения до начала переливания в отделениях, требующего регламентированных условий хранения - в журнале переливания компонентов крови АРО указывать индивидуальные номера донации - в журналах переливания вести записи о всех перелитых компонентах крови реципиентам АРО, хирургическое отделение. | |
Описание
Согласно данным журналов хранения компонентов крови, температура хранения компонентов донорской крови эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма не регистрируется в выходные и праздничные дни.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма в выходные и праздничные дни. | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25 - 30 С в бытовом морозильнике Позис-Свияга-109 1шт.,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н Хранение СЗП карантинизированной осуществлять в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании. | |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| В соответствии с требованиями п.3. Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения". - приобрести специально предназначенное оборудование термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, обеспечивающее условия хранения и помешивания тромбоконцентрата. | |
Описание
Определение антигенов эритроцитов Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований подпункта в пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н - проводить определение антигенов эритроцитов Cw, К и k фенотип у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела. | |
Описание
Не проводится определение антиэритроцитарных антител.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований подпункта г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проводить определение антиэритроцитарных антител. | |
Описание
Врачами клинических отделений не проводится первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в отделении трансфузиологии и гравитационной хирургии крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований пункта 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - врачами клинических отделений проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности. | |
Описание
Врач, проводящий трансфузию не осуществляет контрольной проверки определения группы крови донора и реципиента по системе АВО и резус принадлежности, а также самостоятельно не проводит проб на индивидуальную совместимость.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Обеспечить выполнение требований п. 12 подпунктов б, в, г пункта 25 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н, пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 врачом, проводящим трансфузию осуществлять контрольные проверки определения группы крови донора и реципиента по системе АВО и резус принадлежности, а также самостоятельно проводить пробы на индивидуальную совместимость. | |
Описание
После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| В соответствии с требованиями пункта 21 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость. | |
Описание
В отдельных случаях при переливании компонентов крови в отделениях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| В соответствии с требованиями статьи 20 федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - во всех случаях при переливании компонентов крови в отделениях иметь согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови. | |
Описание
Не все гемотрансфузии, проведенные в АРО и хирургическом отделении зарегистрированы, отсутствует информация о данных компонентах в журналах переливания и в медицинской документации реципиента - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача - в отдельных случаях отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови - в отдельных случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив производитель, серия, срок годности, которым проводили исследования группы крови - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови эритроциты не представляется возможным идентифицировать реактив не указаны серия, срок годности, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20-17к | В срок до 20 апреля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Хвойная, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Хвойная, д. 5
Нет данных о результатах проверки