Проверка № 26160601624386 от 1 апреля 2016 года

ООО "ВИАР"

Внеплановая проверка

Документарная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

1 апреля 2016 года — 28 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИАР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки

Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Объекты и итоги проверки

Адрес

357340, г. Лермонтов, ул. Нагорная, д. 4а

Дата составления акта о проведении проверки

28 апреля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Директор Ооо "Виар" Рябченко А. В.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение порядка обращения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

На юридическое лицо составлен протокол об административном правонарушении предусмотренный ст.6.28 КоАП РФ.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ООО "Виар"

Сведения о выданных предписаниях

1. От 28.04.2016

В срок до 1 июня 2016 года

1. Во исполнение требований пункта 4 статьи 38 Федерального закона от 2.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» исключить обращение медицинских изделий незарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации. 2. При приемке в ООО «Виар» медицинских изделий осуществлять сверку закупаемых медицинских изделий с Государственным реестром медицинских изделий, находящемся в открытом доступе на информационном сайте Росздравнадзора.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ