ООО " АПТЕКА №1 - ВЛАДИВОСТОК"

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в аптеках выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Аптека №1 - Владивосток» (ИНН 2543149198 ОГРН 1202500010811) фармацевтической деятельности. ООО «Аптека №1 - Владивосток» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00285497 от 11.12.2020г., выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Аптека №1 - Владивосток» находятся 67 335 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции 01.12.2024г.). Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: ООО «Аптека №1 - Владивосток» не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 36 740 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением. - пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».