ООО "ДЕНТА-ЛЮКС"

К приказу Минэкономразвития России от 31.03.2021 г. N 151 ПМ 25250371000017663166 от 02.04.2025 г. Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) 690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 909 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "02" апреля 2025 г. № 162. 1. ООО « Дента-Люкс», ИНН 2517007045; ОГРН 1032500639016. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения Б.Л.В. (вх. № 76/25 от 03.03.2025 г.) по вопросам несогласия с действиями медицинских работников ООО « Дента-Люкс», ИНН 2517007045; ОГРН 1032500639016, 692171, Россия, Приморский край, Красноармейский район, с. Новопокровка, ул. Строителей, д. 30, при оказании медицинской помощи Н.С.А., 14.11.2007 г. рождения, установлены признаки нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения на амбулаторном этапе: а) отсутствие в перечне осуществляемых ООО «Дента-Люкс» видов медицинской деятельности лицензии на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «стоматологии детской»; б) профессиональная подготовка специалиста (зубного врача), участвовавшего в оказании медицинской помощи пациентке Н.С.А., 14.11.2007 г. рождения, не соответствует квалификационным требованиям, установленным к специалисту, оказывающему первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по профилю «стоматология детская»; в) не внесены сведения в «ЕГИСЗ: ФРМО» о действующем штатном расписании медицинской организации на 2024 г., 2025 г.; г) не внесены сведения в «ЕГИСЗ: ФРМР» о медицинском персонале, осуществляющем медицинскую деятельность на законных основаниях в структурных подразделениях ООО «Дента-Люкс; д) не внесены сведения в «ЕГИСЗ: ФРМО» о медицинском оборудовании, имеющемся в ООО «Дента-Люкс» на законных основаниях, с помощью которого ООО «Дента-Люкс» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с утвержденными порядками и стандартами. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут/являются признаком нарушений следующих обязательных требований: 1) п. 46 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части отсутствия в перечне осуществляемых ООО «Дента-Люкс» видов медицинской деятельности, лицензии на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «стоматологии детской»; 2) ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия предоставления сведений о медицинской организации в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"); 3) п.п. в), ж) п. 5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 ; 4) п. 1,2 Раздела 1; п. 6,7,11 Раздела 2, Приложения № 1 к постановлению Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 г. «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; 5) приложения 1 к приказу МЗ РФ от "2" мая 2023 г. N 206н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры: а) к обеспечению уполномоченными сотрудниками ООО «Дента-Люкс» оказания медицинской помощи пациентам до 18 лет в соответствии с лицензией на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профилю «стоматология детская» с участием медицинского персонала, соответствующего установленным квалификационным требованиям; б) к внесению уполномоченными сотрудниками ООО «Дента-Люкс» в «ЕГИСЗ «ФРМО, ФРМР» в полном объеме актуальных сведений о медицинском оборудовании, имеющемся на законных основаниях в структурных подразделениях ООО «Дента-Люкс», в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных; в) к внесению уполномоченными сотрудниками актуальных сведений в «ЕГИСЗ: ФРМО, ФРМР» о действующем штатном расписании, а также о медицинском персонале, осуществляющем медицинскую деятельность на законных основаниях в структурных подразделениях ООО «Дента-Люкс», в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю И.А. Беккер (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, (подпись) иного должностного лица, принявшего решение о выдаче предостережения) Братко Виктория Владимировна – старший государственный инспектор отдела мониторинга контроля и реализации государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю 8(423)222-47-20, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале Предостережение направлено по эл. почте: paha_poligraf@mail.ru ; и почте: 692171, Россия, Приморский край, Красноармейский район, с. Новопокровка, ул. Строителей, д. 30.