ООО " РОМАШКА"

1. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в результате рассмотрения обращения гр. Д.В.А., поступивших из Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, по вопросу отказа в продаже сотрудниками аптеки ООО «Ромашка» по адресу: г. Лесозаводск, ул. Калининская, д.30, лекарственного препарата «Трамадол» по рецепту врача, оформленным в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н) установлено следующее. ООО «Ромашка» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01023-25/00164830 от 17.07.2017, выданной министерством здравоохранения Приморского края. На рецептурном бланке АААА № 03821 от 8 февраля 2024 года проставлены все необходимые реквизиты: в левом верхнем углу наименование (штамп) медицинской организации, с указанием ее наименования, адреса и телефона, код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (далее - ОГРН), с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат, серия и номер рецепта. Рецептурный бланк заверен личной печатью врача и штампом медицинской организации «Для рецептов». Следовательно, сотрудником аптеки ООО «Ромашка» было неправомерно отказано в продаже гр. Д.В.А. лекарственного препарата «Трамадол». Таким образом были выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Ромашка» фармацевтической деятельности, нарушающей права граждан в сфере охраны здоровья на получение своевременной медицинской помощи. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) пп. «в» п. 17 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников в том числе по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету ; 3) п. 4 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»: По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.