ООО "ФАРМ"

В ходе анализа сведений аналитических отчетов: «минимальный ассортимент, отсутствующие позиции», «Остатки ЛП по сроку годности», «Остатки ЛП без движения» федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ФАРМ» (ИНН 2506108877 ОГРН 1042501400369) фармацевтической деятельности (лицензия № Л042-01023-25/00160786 от 23.01.2015). А именно: 1) выявлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4). По адресу места осуществления деятельности: 692110, Приморский край, Дальнереченский район, с. Ракитное, ул. Партизанская, д. 19, выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: БЕКЛОМЕТАЗОН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ДОКСИЦИКЛИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ОСЕЛЬТАМИВИР, ТИМОЛОЛ. 2) на 23.10.2023 года в ООО «ФАРМ» по указанному адресу числится в статусе «в обороте» в ФГИС МДЛП 886 упаковок лекарственных препаратов, действия с которыми не производились с 13.10.2020 года по настоящее время («зависшие остатки»), из них 311 упаковок с истекшим сроком годности (таблицы прилагаются). Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4), а также несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных: – части 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; – пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – п.48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга.