ООО "ВЕРБЕНА"

В ходе рассмотрения письма Межрайонной инспекции ФНС № 10 по Приморскому краю об отсутствии у ООО «Вербена» (ИНН 2536198620) по адресу: 692721, Приморский край, с. Безверхово, ул. Кедровая, д.4 контрольно-кассовой техники при расчетах с покупателями, а также в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ВЕРБЕНА» фармацевтической деятельности. А именно: в ФГИС МДЛП проведен анализ сведений о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов в статусе «в обороте», «продано в розницу». Выявлено – в ООО «ВЕРБЕНА» на 04.09.2023 года числится в статусе «в обороте» в ФГИС МДЛП 36 481 уп. лекарственных препаратов. Сведения о поступлении лекарственных препаратов в ООО «Вербена» поступали в ФГИС МДЛП с 18.01.2021 года по 02.08.2023 года. Не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 36 481 упаковка лекарственных препаратов. ООО «ВЕРБЕНА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00160471 от 13.11.2014, выданной департаментом здравоохранения Приморского края, по адресу места осуществления деятельности: 692721, Приморский край, Хасанский район, с.Безверхово, ул. Кедровая,4. Место нахождения юридического лица ООО «ВЕРБЕНА»: 690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Прапорщика Комарова, д. 45-111. Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «ВЕРБЕНА» на 04.09.2023 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 5355 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается). Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. - п.51 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.