Проверка № 25230661000005941242 от 28 апреля 2023 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ 27"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ 27"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа сведений аналитических отчетов: «минимальный ассортимент отсутствующие позиции», «остатки ЛП по сроку годности» федеральной государственной информационной системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в части наличия в аптечных организациях розничной торговли минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4) у ООО «Здоровье 27» (ИНН 2462044334 ОГРН 1152468047159) выявлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в перечень. ООО «Здоровье 27» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 042-01189-27/00262765 от 23.10.2020, выданной министерством здравоохранения Хааровского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. По адресу места осуществления деятельности 692337, Приморский край, г. Арсеньев, ул. Заводская,5 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, тетрациклин, умифеновир. По адресу места осуществления деятельности 692502, Приморский край, г. Уссурийск, Владивостокское шоссе, д. 47 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен. кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, тетрациклин, умифеновир. По адресу места осуществления деятельности 692519, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Сельскохозяйственная, д. 23 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: аскорбиновая кислота, ацетилцистеин, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон. диклофенак, дротаверин, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин. По адресу места осуществления деятельности 692524, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Лимичевская, д. 19 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, кагоцел, клотримазол, лоперамид, нитроглицерин, панкреатин, тетрациклин, умифеновир. По адресу места осуществления деятельности 692751, Приморский край, г. Артем, ул. Кирова, 73 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, кагоцел. По адресу места осуществления деятельности 692770, Приморский край, г. Артём, ул. 1-я рабочая, д. 77 выявлено отсутствие лекарственных препаратов (МНН), включенных в перечень минимального ассортимента: ацетилцистеин, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, кагоцел, умифеновир. По адресу места осуществления деятельности 692902, Приморский край, г. Находка, ул. Артемовская, д. 1 выявлено отсутствие лекарственного препарата (МНН), включенного в перечень минимального ассортимента: висмута трикалия дицитрат. Кроме того, на 27.04.2023 года в ООО «Здоровье 27» числится в обороте в ФГИС МДЛП 451 упаковка лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с 2022-2023 гг (таблица прилагается) Выявленные сведения содержат признаки нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части отсутствия обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение № 4), несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных: – части 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; – пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; – п.48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Попова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660031, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, АЙВАЗОВСКОГО, ДОМ 57, СТРОЕНИЕ 13, 240000010000031

Нет данных о результатах проверки