Проверка № 25230661000004959838 от 6 февраля 2023 года

ООО "ЭКОНОМ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНОМ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Эконом аптека» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов: «Амоксициллин+клавулановая кислота», «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» («Феназепам»), «Ибупрофен суппозитории», «Кларитромицин», «Леводопа+бенсеразид», «Леводопа+Карбидопа», («Наком», «Тидомет»), «Осельтамивир», «Прегабалин», «Тамоксифен», «Цефуроксим» («Зиннат», «Аксетин»), числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Эконом аптека» на дату 03.02.2023 года не выведены из оборота в ФГИС МДЛП вышеуказанные лекарственные препараты: «Амоксициллин+клавулановая кислота» в количестве 65 упаковки серии 305121220, 7U5W, KT5935, KV4903, KX0517, KZ8835, LE0320, LE6673, LE8578, LG3417, LH8569, LJ1774, LJ4026, LJ8122, LL7428, LP5503, LR2481, даты последних операций с 26.07.2021 по 30.12.2021 г.; в количестве 95 упаковок серии 070121, LF1499, LH6079, LK6691, LL4021, LL6600, LL7428, LN7365, LP6920, LR0970, LR3968, LR3987, LS9536, LU1351, LV5172, LV5173, LV8328, даты последней операции с 06.01.2022 по 02.04.2022 г., даты последних операции с 06.01.2022 по 02.04.2022; «Ибупрофен суппозитории» в количестве 5 упаковок серии 100921, 241020, даты последних операций 13.11.2021 и 28.08.2021; 2 упаковки серии 171021, дата последней операции 27.10.2021; «Кларитромицин» в количестве 11 упаковок серии 010321, дата последней операции 10.10.2021; 4 упаковки серии 1156069, 020321, 1131021, даты последних операций 01.10.2022 и 12.03.2022; «Цефуроксим» в количестве 21 упаковки серии YM7F, JR7P, V33N, даты последних операций 22.01.2022, 29.01.2022, 12.02.2022. Кроме того, согласно отчету в ФГИС МДЛП «Остатки по сроку годности» в ООО «Эконом аптека» числится 894 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (таблица прилагается). Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Попова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
692183, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН, КРАСНОАРМЕЙСКИЙ, УЛИЦА, НАБЕРЕЖНАЯ, ДОМ 15, 250070000040007

Нет данных о результатах проверки