ООО "ВЛАДМЕД"

Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о продаже медицинских изделий в специализированных магазинах Приморского края, выявлены признаки нарушения правил обращения медицинских изделий: информация на сайте ООО «Владмед» (ИНН 2521014849) о продаже в магазине сети по адресу места осуществления деятельности: 690068, Приморский край, Владивосток г, 100-летия Владивостока пр-кт, дом № 109А незарегистрированного медицинского изделия «Концентратор кислорода Scaleo HO2RIZON S5, 5L» (https://vladmed.net/catalog/product/kontsentrator_kisloroda_scaleo_ho2rizon_s5_5l_utsenen-49076/#collectionItems#stock). Сведения о данном медицинском изделии отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Кроме того, сведения об ООО «Владмед» отсутствуют в Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, который ведется Росздравнадзором и размещен на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе Медицинские изделия – «Уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий». Выявленные сведения содержат признаки нарушения: - пункта 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. - пп.39 п.2 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).