ООО "ФА ИСТ"

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «07» ноября 2023 г. № 337 1. ООО "ФА ИСТ" (ИНН 2703071697, ОГРН 1132703001408) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения обращения гражданки Р. И. Т. (вх. № В25-3016/23 от 09.10.2023г.), получены сведения о нарушении обязательных требований при оказании ей медицинской помощи в ООО "ФА ИСТ" , выражающееся в следующем: 1. В предоставленной копии договора на оказание платных медицинских услуг в нарушение ч. IV п. 17, п.п. «а», «б», «в», «е» Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", действующего на момент оказания медицинской услуги: - указан не актуальный номер лицензии, - не указана фамилия, имя, отчество, потребителя (в разделе до п. 1 договора); - отсутствует перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - отсутствует подпись потребителя. 2. Форма добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство, оформленного по факту оказания медицинской помощи в ООО «ФА ИСТ» не соответствует требованиям Приказа Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н (Приложение № 2 Приказа). Так же, данное информированное согласие не оформлено должным образом, а именно: отсутствует фамилия, имя, отчество пациента, подпись медицинского работника и иные сведения, предусмотренные Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н. Таким образом, имеются признаки нарушения п. 6, Приложения №1, Приложения №2 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". 3. Документы о профессиональном образовании медицинского специалиста, оказывавшего медицинскую услугу пациентке (сертификат специалиста по специальности «косметология», удостоверение о повышении квалификации по программе «косметология») были представлены по запросу. Вместе с тем, дата выдачи сертификата – март 2017 г. Документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста (врача-косметолога), не реже 1 раза в 5 лет после 2017 г. – не предоставлен. Данный факт является признаком нарушения п. 6, п.п. «д» Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. IV п. 17, п.п. «а», «б», «в», «е» Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - п. 6, Приложения №1, Приложения №2 Приказа Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" - п. 6, п.п. «д» Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры к исполнению настоящего Предостережения. 1) Провести внутренний контроль по факту не соблюдения обязательных требований. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, установленных федеральным нормативным актом, указанным в пункте 3 настоящего Предостережения; 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».