Проверка № 25220661000004439310 от 9 декабря 2022 года

ООО "СОДЕЙСТВИЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОДЕЙСТВИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Содействие» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Содействие» на 09.12.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП по адресу: г. Владивосток, ул. Русская, Дом 94А – 6 упаковок лекарственного препарата «Тидомет форте таблетки 250 мг + 25 мг №100» серии CHF4J017, дата последней операции 23.08.2022; 30 упаковок лекарственного препарата «Пирантел таблетки 250 мг №3» серии 110522, дата последней операции 21.07.2022; 63 упаковки серии 1951021 и 14 упаковок серии 1931021 лекарственного препарата «Аминазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10», дата последней операции 19.05.2022, 38 упаковок лекарственного препарата «Аминазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №10» серии 2261121, дата последней операции 24.05.2022; 5 упаковок лекарственного препарата «Бисептол, таблетки 480 мг № 28», серии 12612364, дата последней операции 08.08.2022, 15 упаковок лекарственного препарата «Гелофузин, раствор для инфузий», серии 214237651, дата последней операции 06.05.2022, 58 упаковок лекарственного препарата «Ивепред, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/мл», серии BAC0519A, дата последней операции 03.06.2022. Кроме того, согласно отчету в ФГИС МДЛП «Остатки по сроку годности» в ООО «Содействие» числится 6729 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (отчет прилагается). Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Попова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690039, Приморский край, ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, ВЛАДИВОСТОК, УЛ РУССКАЯ, Д. 3, 2 КАБИНЕТ 19

Нет данных о результатах проверки