Проверка № 25220661000003531760 от 21 сентября 2022 года
ООО "АПТЕКА 100-ЛЕТИЯ"
Дата проведения
21 сентября 2022 года — 21 сентября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «АПТЕКА 100-ЛЕТИЯ» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии в аптечных организациях лекарственных препаратов МНН: ИФН-a, интраназальные формы (интерферон альфа), умифеновир, фавипиравир, молнупиравир, будесонид (порошок для ингаляций дозированный) ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «АПТЕКА 100-ЛЕТИЯ» на 19.09.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 1)Умифеновир –204 упаковки в 2020 году (дата последней операции с 16.09.2020 по 29.12.2020), 299 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 04.01.2021 по 22.12.2021); 2) Фавипиравир – 5 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 10.02.2021 по 18.11.2021); 3) Будесонид (порошок для ингаляций дозированный)- 11 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 30.11.2020 по 02.12.2020), 2 упаковки в 2021 году (дата последней операции 14.01.2021, 26.01.2021); 4) Ривароксабан – 20 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 16.10.2020 по 10.12.2020), 7 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 13.01.2021 по 29.11.2021); 5) Апиксабан – 9 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 12.12.2020 по 25.12.2020), 81 упаковка в 2021 году (дата последней операции с 13.01.2021 по 27.11.2021); 6) Дабигатрана этексилат – 3 упаковки в 2020 году (дата последней операции с 17.12.2020 по 24.12.2020); 4 упаковки в 2021 году (дата последней операции с 05.01.2021 по 20.002.2021). Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «АПТЕКА 100-ЛЕТИЯ» на 19.09.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 2662 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Амзаракова Полина Юрьевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690912, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ЛЕРМОНТОВА, ДОМ 91, 250000010040023
Нет данных о результатах проверки