Проверка № 25220661000003428556 от 15 сентября 2022 года

ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 сентября 2022 года — 15 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЛАДИВОСТОКФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Владивостокфарм» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии в аптечных организациях лекарственных препаратов МНН: ИФН-a, интраназальные формы (интерферон альфа), умифеновир, фавипиравир, молнупиравир, будесонид (порошок для ингаляций дозированный) ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Владивостокфарм» на 15.09.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 1)Умифеновир – 1314 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 12.10.2020 по 25.12.2020); 305 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 17.01.2021 по 28.12.2021); 2) Фавипиравир – 5 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 14.10.2020 по 19.10.2020); 2 упаковки в 2021 году (дата последней операции 16.12.2021; 20.12.2021); 3) Будесонид (порошок для ингаляций дозированный)- 16 упаковок в 2020 году (дата последней операции 09.11.2020 по 21.12.2020); 4) Ривароксабан – 8 упаковок в 2020 году (дата последней операции 23.12.2020); 1 упаковка в 2021 года (дата последней операции 08.04.2021); 5) Апиксабан – 2 упаковки в 2020 году (дата последней операции 30.12.2020; 15.07.2020); 6) Дабигатрана этексилат – 2 упаковки в 2020 году (дата последней операции 12.11.2020; 31.12.2020); 1 упаковка в 2021 году (дата последней операции 08.02.2021). Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Владивостокфарм» на 15.09.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 550 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Амзаракова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
680028, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, СЕРЫШЕВА, ДОМ 22, 270000010000803

Нет данных о результатах проверки