Проверка № 25220661000003264038 от 5 сентября 2022 года

ООО "ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 сентября 2022 года — 5 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Фарм» фармацевтической деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии в аптечных организациях лекарственных препаратов МНН: ИФН-a, интраназальные формы (интерферон альфа), умифеновир, фавипиравир, молнупиравир, будесонид (порошок для ингаляций дозированный) ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Фарм» на 02.09.2022 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП: 1)Умифеновир – 17 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 25.09.2020 по 19.12.2020); 460 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 14.01.2021-12.11.2021); 2) Фавипиравир – 31 упаковка в 2021 году (дата последней операции с 12.07.2021 по 24.12.2021); 3) Будесонид (порошок для ингаляций дозированный)- 5 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 22.05.2020 по 10.11.2020); 2 упаковки в 2021 году (дата последней операции 02.09.2021; 08.12.2021); 4) Ривароксабан – 6 упаковок в 2020 году (дата последней операции с 26.11.2020 по 24.12.2020); 21 упаковка в 2021 году (дата последней операции с 13.01.2021 по 29.12.2021); 5) Апиксабан – 65 упаковок в 2021 году (дата последней операции с 22.03.2021 по 14.12.2021); 6) Дабигатрана этексилат – 1 упаковка в 2020 году (дата последней операции 10.12.2020); 4 упаковки в 2021 году (дата последней операции с 07.09.2021 по 17.11.2021). Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю проанализированы сведения о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), а именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «Фарм» на 02.09.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 1658 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Амзаракова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
692527, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, УССУРИЙСК, УЛИЦА, ЧИЧЕРИНА, 152, 250000110000406

Нет данных о результатах проверки