ООО " СОМИТ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов (отчет - Остатки по сроку годности), выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «СОМИТ» фармацевтической деятельности. А именно: проанализирована информация о наличии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – ООО «СОМИТ» на 16.08.2022 года не внесены сведения о передаче на уничтожение/уничтожении в ФГИС МДЛП 441 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по следующим адресам мест осуществления деятельности: по адресу: край Приморский, г.Артем, с. Суражевка, ул. Ярославская, Дом 50, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Кирова, Дом 28, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Лазо, Дом 5а, По адресу: край Приморский, г Артем, ул Пушкина, Здание 2 (перечни лекарственных препаратов с указанием серий, GTIN, срока истечения годности, количеством упаковок прилагаются) ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по корректировке сведений в ФГИС МДЛП о движении перечисленных лекарственных препаратов. 2) Разработать Стандартную операционную процедуру (СОП) по внесению сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018, в ФГИС МДЛП 3) Провести внеочередное обучение уполномоченных сотрудников правилам внесения сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП: изучить в личном кабинете ФГИС МДЛП сведения о движении лекарственных препаратов организации в разделе «Витрина товаров по SGTIN», выбрав период по дате последней операции с препаратом. Данная витрина обладает расширенными возможностями фильтрации данных и функцией выгрузки данных в файл формата CSV. Получение данных из Витрины товаров также доступно посредством API. Методические рекомендации и описание API Витрины товаров представлены на сайте «Честный знак.рф», раздел «Лекарства»/ «Инструкции»/ «Методические документы», документ «Пояснительная записка по работе с зависшими остатками».