Проверка № 25220661000001620670 от 3 февраля 2022 года
КГБУЗ "НАДЕЖДИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 февраля 2022 года — 3 февраля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при соблюдении КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – по состоянию на 31.01.2022 в КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ» В систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 27304 доз вакцины (Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт), при этом, согласно Регистру вакцинированных, количество использованных доз КГБУЗ «Надеждинская ЦРБ», при вакцинации граждан, составляет 33206 доз (расхождение составляет 5902 доз или -17,77 %). 2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аношкина Анна Сергеевна | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
692481, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, РАЙОН НАДЕЖДИНСКИЙ, СЕЛО ВОЛЬНО-НАДЕЖДИНСКОЕ, УЛИЦА ПУШКИНА, 61,
Нет данных о результатах проверки