ООО "ВИВИЭС"

В результате анализа сведений отчетных данных в ФГИС МДЛП выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП юридического лица ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ "ВИВИЭС", что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридических лиц - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ "ВИВИЭС" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-25/00000065 от 09.11.2021, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081), установлено обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме того, п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее - субъекты обращения лекарственных средств):осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов. Регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств осуществляется посредством внесения в регистрационную форму системы мониторинга, размещенную на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (https://ko.mdlp.crpt.ru), в электронном виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя организации. Таким образом, вышеуказанная информация содержит признаки нарушения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: нарушений пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и ч. 7 ст.67 Федерального закона № 61-ФЗ, что может повлечь за собой угрозу вреда жизни, здоровью граждан.