Проверка № 25220521000002296507 от 14 июня 2022 года

ООО "КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, КОСМЕТОЛОГИИ И ДЕРМАТОЛОГИИ ПРОФЕССОРА ПРЕОБРАЖЕНСКОГО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 июня 2022 года — 14 июня 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, КОСМЕТОЛОГИИ И ДЕРМАТОЛОГИИ ПРОФЕССОРА ПРЕОБРАЖЕНСКОГО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе рассмотрения заявления ООО «КЛЭССИК РУС», о нарушении ООО «КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, КОСМЕТОЛОГИИ И ДЕРМАТОЛОГИИ ПРОФЕССОРА ПРЕОБРАЖЕНСКОГО» требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно информации, представленной ООО «КЛЭССИУ РУС», в одном из помещений ООО «КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, КОСМЕТОЛОГИИ И ДЕРМАТОЛОГИИ ПРОФЕССОРА ПРЕОБРАЖЕНСКОГО» находится медицинское изделие «Shurink», предназначенное для ультразвукового лифтинга лица. Согласно Единому Реестру медицинских изделий: изделие «Shurink» не зарегистрировано на территории Российской Федерации в установленном порядке. Таким образом, ООО «КЛИНИКА ЭСТЕТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ, КОСМЕТОЛОГИИ И ДЕРМАТОЛОГИИ ПРОФЕССОРА ПРЕОБРАЖЕНСКОГО» требование п. 4 ст. 38 Федерального закона 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» нарушено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Амзаракова Полина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690088, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ЖИГУРА, ДОМ 9В, ЭТАЖ 1-2, 250000010000160

Нет данных о результатах проверки