КГБУЗ "НАХОДКИНСКАЯ ГБ"

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Находкинская ГБ» медицинской деятельности. А именно: проведен анализ сведений о наличии в краевых медицинских организациях лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Выявлено – в КГБУЗ «Находкинская ГБ» на 01.11.2022 года числится в обороте в ФГИС МДЛП 822 упаковки 25 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: срок годности истек в апреле, мае, июне, июле, сентябре, октябре 2022 года (таблица прилагается). Дата последней операции с данными лекарственными препаратами –апрель, июнь, сентябрь 2022 года. Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны вносить информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - требования к лицензиату, осуществляющему медицинскую деятельность: подпунктом «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), регламентировано обязательное соблюдение ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. - п.44 Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.