Проверка № 25210661000000884831 от 20 сентября 2021 года

КГБУЗ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ БОЛЬНИЦА №3"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 сентября 2021 года — 21 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ БОЛЬНИЦА №3"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в ходе мониторинга сведений о выведении из оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции КОВИД-19, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Владивостокская больница № 3» медицинской деятельности. А именно: проведена сверка Реестра вакцинированных граждан и данных ФГИС МДЛП посредством анализа сведений отчетных данных файла «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено – КГБУЗ «Владивостокская больница № 3» на 16.09.2021 года не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 1996 доз вакцин: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», «ЭпивакКорона». 2) Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Александрова Наталья Вячеславовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
690910, КРАЙ, ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД, ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА, ЭНГЕЛЬСА, 7, 250000010040064

Нет данных о результатах проверки