Проверка № 251903783058 от 2 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕЛЬРУС-ДВРЦ"
Дата проведения
2 октября 2019 года — 29 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий с целью проверки информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении (вх. № 2305/19 от 16.09.2019 года), по факту обращения незарегистрированного медицинского изделия «Стерилизатор паровой «STERIVAP» («СТЕРИВАП») с принадлежностями» модели STERIVAP SL 636-2. В связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»); мотивированное представление № 43/19 от 27.09.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении деятельности по обращению медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Амзаракову Полину Юрьевну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Александрову Наталью Вячеславовну | Начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Ден Елену Анатольевну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Давыдова, д. 42, кв. 106
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Приморский край, г. Владивосток, ул. Героев Варяга, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Авдеев Е. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части продажи незарегистрированного медицинского изделия в медицинскую организацию.
Сведения о выданных предписаниях
1. 123/19 | В срок до 31 января 2020 года |
П. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в части продажи незарегистрированного медицинского изделия в медицинскую организацию. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ