Проверка № 251902155275 от 24 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПКОД"
Дата проведения
24 апреля 2019 года — 26 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нестеренко Татьяну Серафимовну | Заместителя руководителя |
| Крамскову Эльвиру Александровну | Старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Володкевич Елену Константиновну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Маринченко Светлану Владимировну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ |
| Амзаракову Полину Юрьевну | Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Беккер Ирину Александровну | Начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Александрову Наталью Вячеславовну | Начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 59\n690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 57 а \n690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 63 а
Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп.1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в части не соблюдения правил хранения лекарственных средств, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); 2. пп. в (1) п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково)» и нарушением п.3 (3) Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| По результатам проверки оформлены протоколы об административных правонарушениях, 14.43, 19.20 ч. 2 на должностных лиц |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/19 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Пп.1, 2 ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в части не соблюдения правил хранения лекарственных средств, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); 2. пп. в (1) п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково)» и нарушением п.3 (3) Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690105, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, УЛИЦА РУССКАЯ, 59
Нет данных о результатах проверки