Проверка № 251801773178 от 27 сентября 2018 года

ООО КЛИНИКА "МЕДКЛУБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 сентября 2018 года — 2 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "МЕДКЛУБ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Цель проверки
С целью исполнения Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 и Поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 о проверке в 2018 году юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: государственный контроль за соблюдением Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (при оказании медицинской помощи взрослому населению), Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н (при оказании медицинской помощи детям) и стандартов медицинской помощи (клинических рекомендаций); государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз; государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности, обращении лекарственных препаратов и обороте медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
690022, Приморский край, ул. Кирова, 95

Дата составления акта о проведении проверки
2 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тучина Мария Евгеньевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. п. 1, п. 2. ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 12, п.32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств») в части хранения лекарственных препаратов не в соответствии с требованиями производителей, указанными на вторичной упаковке, а так же хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию. 2. п.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части хранения недоброкачественного медицинского изделия и медицинского изделия с истекшим сроком годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор общества с ограниченной ответственностью Клиника «Медклуб» Тучина Мария Евгеньевна подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28. КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Директор общества с ограниченной ответственностью Клиника «Д-Эстетик» Тучина Мария Евгеньевна, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 145/18В срок до 21 декабря 2018 года
1. п. 1, п. 2. ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 12, п.32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств») в части хранения лекарственных препаратов не в соответствии с требованиями производителей, указанными на вторичной упаковке, а так же хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию. 2. п.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части хранения недоброкачественного медицинского изделия и медицинского изделия с истекшим сроком годности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
690091, Приморский край, ул. Тигровая, д. 20 А

Нет данных о результатах проверки