Проверка № 251800545201 от 18 июля 2018 года

ГАУЗ "ККЦ СВМП"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 июля 2018 года — 31 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Цель проверки
С целью исполнения Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 и Поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18 о проверке в 2018 году юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность по виду работ (услуг) «пластическая хирургия». Задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: государственный контроль за соблюдением Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (при оказании медицинской помощи взрослому населению), Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н (при оказании медицинской помощи детям) и стандартов медицинской помощи (клинических рекомендаций); государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз; государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований федеральных нормативно-правовых актов при осуществлении медицинской деятельности, обращении лекарственных препаратов и обороте медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Двуреченскую Наталью Михайловну Руководителя
Володкевич Елену Константиновну Старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ
Крамскову Эльвиру Александровну Старшего государственного инспектора отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Корнееву Татьяну Викторовну Начальника отдела финансового учета, правового контроля и государственной службы
Александрову Наталью Вячеславовну Начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Маринченко Светлану Владимировну Начальника отдела мониторинга и контроля реализации государственных программ
Беккер Ирину Александровну Начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности


Объекты и итоги проверки

Адрес
690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уборевича, 30/37

Дата составления акта о проведении проверки
14 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Утюшева Ю. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 1, п. 2. ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в части нарушений хранения лекарственных средств не в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 7, п. 10, п. 11, п. 33, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», далее - Приказ)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Исполняющей обязанности главной медицинской сестры ГАУЗ «Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи» Зулькарнеева Анна Николаевна, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях
1. 102/18В срок до 14 декабря 2018 года
П.1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п. 5 пп. «а» Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» п. 1, п. 2. ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ