Проверка № 25170802262135 от 13 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО ЦВ ПРОТЕК
Дата проведения
13 сентября 2017 года — 10 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- оценка сведений, изложенных в обращении общества с ограниченной ответственностью «Интеграция» (вх. № 1502 от 27.07.2017 года), о нарушении закрытым акционерным обществом фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК» статьи 57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 «ж» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», что влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан;
- оценки информации, представленной закрытым акционерным обществом фирма «Центр внедрения «ПРОТЕК» (вх. № 1617 от 11.08.2017 года),
на основании мотивированного представления начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю от 06.09.2017 года № 44/17) (подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»)
Задачами настоящей проверки являются:
- лицензионный контроль фармацевтической деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ: 312664561);
- государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ: 10002977183)
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нифантова Т. В. , Амзаракова П. Ю. | Начальник отдела, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корпус 4
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Документарная, Представители Юридического Лица Не Присутствовали
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 127/17 | В срок до 1 декабря 2017 года |
| - ст. 54 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 6, п. 11 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 года № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»); - ст. 57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается; - п. 5 «в» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (не соблюдаются требования п. 6, п. 11 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 года № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»); - п. 5 «ж» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: не соблюдаются требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - п. 38 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015 года № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения»: до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборо | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690054, Приморский край, г. Владивосток, ул. 2-я Шоссейная, 1
Нет данных о результатах проверки