Проверка № 25170701099968 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РИФАРМ ДВ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль качества лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за уничтожением лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нифантова Татьяна Валерьевна, Амзаракова Полина Юрьевна | Начальник отдела, ведущий специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690025, Приморский край, г. Владивосток, ул. Мечникова, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Слободенюк С. П. - Генеральный Директор Ооо "Рифарм Дв"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо ООО "РИФАРМ ДВ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 117/17 | В срок до 1 декабря 2017 года |
| 1) п. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти: - не соблюдаются требования п. 2.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: - в аптечном пункте допускается нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов, но при этом «разделенный» (расфасованный) лекарственный препарат отпускается без аптечной упаковки, больному не предоставляется необходимая информация (копия инструкции на лекарственный препарат, листка-вкладыша и т.д.); 2) п. 6 ст. ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: - в аптечном пункте на момент проведения проверки 08.09.2017 года отсутствовали лекарственные препараты «Аскорбиновая кислота драже или таблетки», «Диклофенак суппозитории ректальные», включенные в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года № 2724-р (Приложение № 4); 3) п. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти: - | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
692525, Приморский край, ЗАТО Фокино, пгт. Дунай, ул. Советская, д. 2
Нет данных о результатах проверки