Проверка № 25170701099953 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БРИГ-МВ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Нифантова Т. В. , Амзаракова П. Ю. | Начальник отдела, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690063, Приморский край, г. Владивосток, ул. Босфора, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
26 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карелова Л. В. - Генеральный Директор Ооо "Бриг-Мв"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юридическое лицо - ООО "Бриг-МВ", должностное лицо ООО "Бриг-МВ" |
Сведения о выданных предписаниях
1. 88 | В срок до 1 сентября 2017 года |
1) п. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти: - не соблюдаются требования приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - в помещениях для хранения лекарственных препаратов не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств – на момент проведения проверки 15.06.2017 года в помещении хранения лекарственных средств, требующих особые условия хранения № 1 влажность воздуха составляла 74% - 75% (п. 3 Приказа № 706н); - не представлены журналы регистрации показаний контролирующих приборов за 2016 год; в представленном журнале регистрации параметров микроклимата в зоне основного хранения лекарственных средств указаны недостоверные сведения о фактической влажности воздуха (п. 7 Приказа № 706н); - не соблюдаются требования Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 года № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»: - в помещении для хранения лекарственных средств, требующих особые условия хранения, № 1 не поддерживается климатический режим, соблюдающий температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации - на |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690063, Приморский край, г. Владивосток, ул. Босфора, д. 3
Нет данных о результатах проверки