Проверка № 25170701099941 от 1 февраля 2017 года

ООО "ГЕОРГИЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕОРГИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль качества лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за уничтожением лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Нифантова Т. В. , Амзаракова П. Ю. Начальник отдела, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
690001, Приморский край, г. Владивосток, ул. Пушкинская, 34 - 2

Дата составления акта о проведении проверки
16 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кудрявцева О. Г. - Директор Ооо "Георгия"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Должностное лицо ООО "ГЕОРГИЯ"

Сведения о выданных предписаниях
1. 7В срок до 1 марта 2017 года
- п. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями осуществляется в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"), - п. 5 «г» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения – аптечными организациями - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"). Невыполнение требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 2

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
690001, Приморский край, г. Владивосток, ул. Пушкинская, 34 - 2

Нет данных о результатах проверки