Проверка № 25170701099918 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-25 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности Лицензионный контроль мед. деятельности. Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма. Контроль за достоверностью первичных стат. данных Гос. надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству. Лицензионный контроль фарм. деятельности Лицензионный контроль по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нифантову Татьяну Валерьевну; Беккер Ирину Александровну; Амзаракову Полину Юрьевну; Крамскову Эльвиру Александровну | Врио заместителя руководителя; начальника отдела; начальника отдела; ведущего специалиста-эксперта; старшего государственного инспектора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690105, Россия, Приморский край, Владивосток, ул. Арсенальная, 15
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Начальника Фкуз Мсч-25 Фсин России Шевченко Андрей Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| «Медико-санитарная часть № 25 Федеральной службы исполнения наказаний» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 89/17 | В срок до 1 июля 2018 года |
| 1. п. 1., п. 2. ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Не соблюдаются требования п. 3, п. 4, п. 7, п. 32, п. 42, п. 65, п. 70 приказа Минздрав РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; не соблюдаются требования Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; не соблюдаются требования п. 21, п. 31, п. 34 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 2. п. 5 «г» ПП РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фарм. деятельности»: Не соблюдаются требования приказа Минздрав РФ от 12.02.2007 № 110; не соблюдаются требования приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 года № 378н 3. п. 5 «з» ПП РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности. Не соблюдаются требования п. 3, п. 4, п. 7, п. 32, п. 42, п. 65, п. 70 приказа Минздрав РФ от 23.08.2010 № 706н; не соблюдаются требования Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; не соблюдаются требования п. 21, п. 31, п. 34 приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 года № 646н; 4. п. 5 «л» ПП РФ от 22.12.2011 года № 1081 в части отсутствия у лицензиата требуемого кол. работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лек. препаратами, их отпуском и хранением. 5. п. 1. ст. 37. (Порядки оказания медицинской помощи и стандарты мед. помощи) ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» в части не соблюдения стандарта оснащения, набора помещений и правил организации деятельности по Порядкам (см. Приложение к акту); 6. пп. «а» п. 5 «Положения о лиценз. мед. деятельности», утвержденного ПП РФ от 16.04. 2012 г. № 291 в части выявленных нарушений Порядков оказания медицинской помощи. Невыполнение требований, предусмотренных подпунктами «г», «з», «л» пункта 5 ПП РФ от 22.12.2011 № 1081 и пп. «а» п. 5 ПП РФ от 2012 г. № 291 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690105, Россия, Приморский край, Владивосток, ул. Арсенальная, 15
Нет данных о результатах проверки