Проверка № 25170701099884 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ККПБ"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности Лицензионный контроль мед. деятельности. Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма. Контроль за достоверностью первичных стат. данных Гос. контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств. Гос. надзор в сфере обращения лекарственных средств. Гос. надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Нестеренко Татьяну Серафимовну; Нифантову Татьяну Валерьевну; Беккер Ирину Александровну; Александрову Наталью Вячеславовну; Амзаракову Полину Юрьевну; Крамскову Эльвиру Александровну | Врио заместителя руководителя; начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции; начальника отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности; старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качеств |
Объекты и итоги проверки
Адрес
690013, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Шепеткова, д. 14
Дата составления акта о проведении проверки
17 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Артамонов М. Н. - Главный Врач Гбуз "Краевая Клиническая Психиатрическая Больница"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ГБУЗ "Краевая клиническая психиатрическая больница" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 82/17 | В срок до 1 июля 2018 года |
| 1. п. 1., п. 2. ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (не соблюдаются требования п. 3, п. 7, п. 8, п. 10, п. 42, п. 65 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; не соблюдаются требования Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 года № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; не соблюдаются требования п. 21, п. 34 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»); 2. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (раздел «Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»); 3. п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - Нарушение Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н в части не соблюдения стандарта оснащения психиатрической больницы; - Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)» в части невыполнения необходимых диагностических исс | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690013, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Шепеткова, д. 14
Нет данных о результатах проверки