Проверка № 25150501845333 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НАДАЛЕКС МЕД"
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1.Федеральный государственный надзор ФГН за соблюдением требований к уничтожению ЛС. 2.ФГН за соответствием ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству. 3.ФГН в сфере обращения ЛС.ПП РФ от 30.06.2004 323
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
690035, Приморский край, г. Владивосток, ул. Терешковой, д. 21
Дата составления акта о проведении проверки
3 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Морозова Н. П. - Заведующая Аптеками Ооо "Надалекс Мед"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
1. № 311/15 от 03.12.2015 года | В срок до 15 февраля 2016 года |
1. Издать приказ по аптечной организации о назначении лиц, ответственных за устранение нарушений, выявленных при проверке. 2. Обеспечить соблюдение в аптечной организации наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, регламентированного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782-р (Приложение № 4 «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»). 3. Обеспечить соблюдение в аптечной организации ст. 57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. Организовать в аптечной организации хранение лекарственных препаратов согласно требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 5. Переместить в карантинную зону лекарственный препарат с истекшим сроком годности и недоброкачественные лекарственные препараты. 6. Организовать в установленные сроки уничтожение лекарственного препарата с истекшим сроком годности и недоброкачественных лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств». 7. Предоставить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю в установленные сроки копии документов, подтверждающих факт уничтожения лекарственных препаратов: копию лицензии организации, проводившей уничтожение; копию договора с организацией, проводившей уничтожение; копию акта об уничтожении. 8. Усилить в аптечной организации контроль за сроками годности лекарственных препаратов. 9. Обеспечить в аптечной организации соблюдение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств». 10 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
690035, Приморский край, г. Владивосток, ул. Терешковой, д. 21 690005, г. Владивосток, ул. Луговая, 21 690011, г. Владивосток, ул. 3-я Строительная, д. 9
Нет данных о результатах проверки