КГБУЗ "ТЮХТЕТСКАЯ РБ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в результате анализа информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.11.2025 № 02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс в ФГИС МДЛП медицинской организацией (согласно приложению). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. Таким образом, контролируемым лицом не приняты меры по обеспечению соблюдения данных требований законодательства Российской Федерации. На основании вышеизложенного, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю предлагает контролируемому лицу принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, а именно: в отношении лекарственных препаратов, по которым зафиксированы случаи непринятия на баланс, осуществить приемку путем предоставления сведений в ФГИС МДЛП.