Проверка № 24250661000016958108 от 20 января 2025 года
ООО "ТЕРРА"
Дата проведения
20 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Предостережение
Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проведен мониторинг и анализ данных в ФГИС МДЛП. По состоянию на 10.01.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ТЕРРА» (ИНН: 6318174835, ОГРН: 1086318007490), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01184-63/00589015 от 05.08.2020, адрес места нахождения юридического лица: 426073, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, ул. Молодежная, д. 107 В, кв. 56, по адресу осуществления деятельности в Красноярском крае: 432017, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гончарова д. 26/22, помещение 21, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 18 упаковок (отчет о зависших остатках из ФГИС МДЛП прилагается). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Горбань Александр Алексеевич | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Деген Елена Валентиновна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660037, Красноярский край, г. Красноярск, Северный проезд, д. 8, пом. 212, комнаты 17, 18, 20, 22, часть комнаты 2
Нет данных о результатах проверки
