КГБУЗ ККПНД №1

В ходе рассмотрения Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю обращений Шаршукова И.А. (вх. № О24-1066/25 от 02.10.2025), Шаршуковой А.А. (вх. № О24-1145/25 от 24.10.2025), по вопросу отказе в отпуске по рецепту лекарственного препарата «Респиридон органика» фармацевтом «Аптеки Эконом» ООО «Мелздрав» по адресу осуществления деятельности: 660125, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 38А, для ребенка инвалида, были получены факты нарушения требований в сфере качества и безопасности медицинской деятельности КГБУЗ «Красноярский краевой психоневрологический диспансер №1», в части нарушения права пациента на получение бесплатных лекарственных препаратов. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», Шаршуков Д.И. имеете право на получение набора социальных услуг и обеспечение лекарственными препаратами за счет средств федерального и регионального бюджета в рамках перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного приложением №1 Распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». В соответствии с п. 5 порядка назначения лекарственных препаратов, являющегося приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н назначение лекарственных препаратов, осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации 8 осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ 9, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Пунктом 3 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, (Приложение N 1 к постановлению), и Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой (Приложению N 2 к постановлению). В соответствии с Приложением № 1 к указанному постановлению при заболевании «Детский церебральный паралич» пациент при амбулаторном лечении имеет право получать по рецептам врачей бесплатно: «Лекарственные средства для лечения данной категории заболеваний». Группы населения относящиеся к категории «Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет» имеют право получать бесплатно «Все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям)». За период с 01.01.2025 по 28.10.2025 ШаршуковуД.И. не были выписаны льготные рецепты на лекарственный препарат «Респиридон органика». Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красноярский краевой психоневрологический диспансер № 1» (сокращенное наименование КГБУЗ «ККПНД № 1»), следующих обязательных требований: - ч. 1, 2 ст. 18, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; - Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в части обеспечения лекарственными препаратами по заболеванию «Детский церебральный паралич». Таким образом, при наличии имеющихся признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.